numares' neuartige GFR-Formel ermöglicht genaue Erfassung einer Niereninsuffizienz in Proof-of-Concept-Studie

In dieser Proof-of-Concept-Studie, die in der Fachpublikation Diagnostics¹ veröffentlicht wurde, konnte numares nachweisen, dass eine Kombination aus mehreren Nieren-Biomarkern von pathophysiologischer Relevanz die diagnostischen Grenzen der etablierten Methoden zur Schätzung der GFR überwinden kann. Es handelt es sich dabei um eine Messgröße für die Nierenfunktion, die zur Beurteilung der stoffwechselbedingten Nierenfunktionsstörung im Kontext einer chronischen Nierenerkrankung verwendet wird.²

GFR_NMR basiert auf dem Metabolomics-Ansatz von numares: Dabei wird eine Kombination aus mehreren Metaboliten, die zusammen eine metabolische Konstellation bilden, durch hochmoderne Kernspinresonanzspektroskopie (NMR) analysiert und mithilfe der proprietären, KI-gestützten numares-Diagnostiksoftware AXINON^® ausgewertet. Unter Anwendung eines “Targeted Metabolomics”-Ansatzes identifizierte und kombinierte numares die Metaboliten Myo-Inositol, Dimethylsulfon, Valin und Kreatinin zu einer einzigartigen metabolischen Konstellation und entwickelte einen Algorithmus, der eine präzisere Prüfung der Nierenfunktion mittels einfachem Serumtest ermöglicht.

Der Multi-Marker-Algorithmus wurde mithilfe von 95 biobankierten Serumproben trainiert und an 189 unabhängigen Proben aus Lyon/Frankreich, Göteborg/Schweden und Berlin/Deutschland getestet. Die Ergebnisse waren vielversprechend: GFR_NMR wies eine bessere Korrelation mit dem gemessenen GFR-Wert auf. Die Performance des GFR_NMR-Tests war entweder gleich gut oder in den meisten Fällen sogar besser als die Ergebnisse der herkömmlichen empfohlenen eGFR-Gleichungen.

„Das Ergebnis dieser Proof-of-Concept-Studie übertraf die Formeln zur Bestimmung der GFR, die von der KDIGO empfohlen werden und im Allgemeinen zur Prüfung der Nierenfunktion verwendet werden“, so Winton Gibbons, President - US und Co-CEO bei numares. „Im Anschluss an diese Proof-of-Concept-Studie konnten wir die Feinabstimmung unserer Metaboliten-basierten Modellierung weiter optimieren, indem wir eine höhere Vielfalt von Proben verwendeten. Dieses neuere Modell lieferte in einer US-amerikanischen Validierungsstudie noch vielversprechendere Daten. Insgesamt wird der GFR_NMR-Ansatz zur Zeit in klinischen Studien mit rund 1.500 Patientenproben validiert. numares plant, den GFR_NMR-Test noch in der ersten Jahreshälfte 2021 für eine Zulassung bei der FDA einzureichen.“

¹ Vollständiger Artikel:

Ehrich, J., et al., Serum myo-inositol, dimethyl sulfone, and valine in combination with creatinine allow accurate assessment of renal insufficiency. Diagnostics 2021, 11(2), 234; verfügbar unter: https://www.mdpi.com/2075-4418/11/2/234/htm

² Aktuelle Diagnostik zur Prüfung der Nierenfunktion:
Schätzungen zufolge leiden 15 Prozent der Erwachsenen in den USA (37 Millionen Menschen) an einer chronischen Nierenerkrankung (CKD)*. Die Bewertung der Nierenfunktionsstörung umfasst die Schätzung der glomerulären Filtrationsrate (eGFR; "estimated GFR") als ersten Schritt sowie weiterführende Labortests. Etablierte Methoden für die eGFR-Bestimmung mit endogenen Markern weisen bislang signifikante Nachteile auf. Dementsprechend wurden mehrere eGFR-Gleichungen entwickelt, die sich jedoch allgemein als unzureichend erwiesen haben, um die komplexe Nierenfunktionsstörung und die Komplikationen der Patienten den CKD-Stadien entsprechend zu bewerten.
_{* Quelle: https://www.cdc.gov/kidneydisease/publications-resources/2019-national-facts.html}

Media:

numares nutzt “metabolische Konstellationen”: Eine Kombination von Biomarkern im Stoffwechsel, bewertet durch KI, um die Nierenfunktion mittels Serum-basierten Test zu bewerten.

Über numares

numares AG mit Sitz in Regensburg, Deutschland, ist ein schnell wachsendes, innovatives Diagnostikunternehmen, das maschinelles Lernen auf Stoffwechseldaten anwendet, um fortschrittliche analytische Tests für den Hochdurchsatz in der klinischen Diagnostik zu entwickeln. Das AXINON^®-System des Unternehmens nutzt die Kernspinresonanz-Spektroskopie (NMR), um ein durch Magnetic Group Signaling^TM (MGS^®) standardisiertes Spektrum zur Bewertung von Metaboliten-Konstellationen zu erstellen. MGS^® ist eine proprietäre Technologie, die NMR für hoch standardisierte und schnelle Durchsatztests befähigt. Stoffwechseltests liefern medizinische Informationen bei Herz-Kreislauf-, Nieren-, Leber- und neurologischen Erkrankungen und sind damit ein wichtiger Pfeiler in der Präzisionsmedizin. Weitere Informationen: https://www.numares.com/

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