Es ist numares erstmals gelungen, ein Biomarker-Netzwerk in Urin zu identifizieren und dieses für die Diagnostik einer Nierenabstoßung nach einer Transplantation nutzbar zu machen. Das Ergebnis ist der nicht-invasive IVD-Test renalTX-SCORE®. Gängige diagnostische Tests stützen sich meist nur auf einen oder wenige Biomarker, also Moleküle deren Konzentration bestimmt wird. numares nutzt stattdessen die Auswirkungen einer Krankheit auf die Dynamik des Stoffwechsels, sprich das Zusammenspiel vieler Moleküle. Diese Effekte können sich spezifisch äußern: als Veränderung eines sogenannten Biomarker-Netzwerks, also vieler verschiedener „Rädchen“ innerhalb der menschlichen Stoffwechselmaschinerie. So können auch Erkrankungen diagnostiziert werden, die nicht anhand eines einzelnen Markers feststellbar wären.
Zurzeit werden bei Transplantationspatienten im Verdachtsfall, teilweise aber auch routinemäßig, Biopsien der neuen Niere zur Detektion einer möglichen Abstoßung durchgeführt. Diese invasiven Eingriffe können das Transplantat gefährden, belasten den Patienten und führen zu hohen Kosten. Der renalTX-SCORE®-Test bewertet den Zustand des Biomarker-Netzwerks anhand einer Urinprobe und liefert einen Wert, der die Wahrscheinlichkeit einer Nierenabstoßung angibt. Daher ermöglicht der IVD-Test erstmals eine besonders engmaschige, regelmäßige Nachkontrolle der transplantierten Niere ohne die zusätzlichen Belastungen für den Patienten und das Organ. Eine Blutentnahme ist dafür nicht erforderlich – für den Test reicht eine einfache Urinprobe aus.
Der neue Abstoßungstest wurde von numares in Kooperation mit Professor Bernhard Banas, Leiter des Universitären Transplantationszentrums Regensburg, erfolgreich entwickelt. Insbesondere bei unspezifischen Symptomen oder unklaren Befunden kann der Test die Diagnosefindung durch den Arzt unterstützen.
„Die nicht-invasive Abstoßungsdiagnostik, die wir gemeinsam mit numares erfolgreich entwickelt haben, ergänzt die ambulante Nachsorge von Transplantationspatienten optimal. Im Gegensatz zur invasiven Nierenbiopsie, dem klinischen Standard zur Diagnose einer Nierenabstoßung, kann der renalTX-SCORE®-Test zur Überprüfung des Transplantats öfter eingesetzt werden – ohne den damit verbundenen Stress für Patient und neue Niere“, erläutert Professor Banas. „Unser mittelfristiges Ziel ist es, Organbiopsien so weit als möglich zu reduzieren und durch den neuen Test zu ersetzen.“
„Mit renalTX-SCORE® bringen wir den ersten Metabolomics-Test für unser AXINON-IVD-System auf den Markt. Damit haben wir nicht nur einen Test entwickelt, der erstmals ein Biomarker-Netzwerk in Urin für die Diagnose einer Nierenabstoßungsreaktion nutzt, er lässt sich auch nahtlos in die klinische Routine integrieren, ist einfach handhabbar und liefert präzise Ergebnisse“, erläutert Volker Pfahlert, Vorstandsvorsitzender der numares AG. „Er sollte daher zum Standardrepertoire der Nachsorgeuntersuchungen eines jeden Transplantationszentrums in Europa gehören.“
Weitere Informationen zum renalTX-SCORE®-Test finden Sie hier.
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