Klinische Forschung. |Wertvolle Kooperationen. Für verbesserte Diagnostik.

Innovation ist für uns wichtig.

Wir haben ein Portfolio mit mehreren geschützten Metaboliten-Konstellationen aufgebaut. Diese markenrechtlich geschützten Produkte sind das Ergebnis eines Jahrzehnts führender klinischer Forschung und Entwicklung, einschließlich der Zusammenarbeit mit einer Reihe von akademischen Einrichtungen und kommerziellen Organisationen.

Wir arbeiten jeden Tag daran, an der Spitze der Metabolomics-Lösungen für die klinische Diagnostik zu bleiben. Unsere wissenschaftlichen und technologischen Teams erforschen kontinuierlich neue Ansätze zur Verbesserung der Patientenversorgung durch die Entwicklung neuartiger diagnostischer Tests.

Lernen Sie unsere klinische Forschungsabteilung kennen.

Vision. |Präzisionsdiagnostik.

Wir konzentrieren uns auf die Entwicklung von In-vitro-Diagnosetests, die die Gesundheit und Lebensqualität von Patienten mit chronischen Krankheiten verbessern. 

Das bedeutet, dass wir die aktuellen Herausforderungen bei der Diagnose von Krankheiten und der Überwachung ihres Verlaufs erkennen müssen. Es bedeutet, dass wir Tests entwickeln, die sich diesen Herausforderungen stellen, mit dem Ziel, das Leben von Menschen mit chronischen Krankheiten zu verbessern.

Die derzeitigen Standardtests, die sich auf einen einzigen Biomarker stützen, sagen oft nicht alles über die Diagnose aus. 

 

Innovationen in der Metabolomik

Unser Engagement für Innovation hat zur Entdeckung neuer Biomarker und geschützter Technologien geführt, die wir mit NMR-Spektroskopie einsetzen. Mit diesem Ansatz sind wir in der Lage, Biomarker-Gruppen oder -Konstellationen zu identifizieren, die präzise diagnostische Testergebnisse liefern. 

Metabolomics, die Untersuchung von Biomarkern, ist unser Geschäft. Wir nehmen unser Geschäft ernst, um bessere Möglichkeiten für Ärzte zu finden, Krankheiten zu diagnostizieren und zu behandeln.

Ob es um die Früherkennung geht, die zu einer frühzeitigen medizinischen Intervention führt, um das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen, oder darum, Ärzten ein Präzisionsinstrument an die Hand zu geben, mit dem sie feststellen können, ob der Körper eines Patienten ein Organtransplantat abstößt - das sind die Dinge, die uns immer wieder an die Grenzen der diagnostischen Testinnovationen bringen.

Mission. |Verbesserung der Patientenversorgung.

Wir setzen uns dafür ein, die medizinische Diagnostik für eine Reihe von chronischen Erkrankungen wie Herz-, Nieren- und Lebererkrankungen voranzutreiben. 

Unsere Teams arbeiten hart daran, diagnostische Tests zu entwickeln, die für Ärzte und Kliniker, die sich um ihre Patienten kümmern, einen Unterschied machen.  

Das bedeutet, dass wir eigene Forschung betreiben und mit akademischen Einrichtungen und kommerziellen Unternehmen zusammenarbeiten, um klinisch relevante diagnostische Tests zu identifizieren und zu entwickeln.

Kompetenz. |Zusammenarbeit auf Augenhöhe.

Strenge Forschung bildet die Grundlage für unsere Produktentwicklung, die wir nicht allein bewältigen könnten. Wir sind auf die Zusammenarbeit mit unseren akademischen und kommerziellen Partnern angewiesen, um diese diagnostischen Entdeckungen zum Leben zu erwecken.

Wir respektieren und unterstützen die wertvolle Arbeit unserer Partner, nicht nur in der Forschung und Entwicklung, sondern auch bei der Gewährleistung, dass neue diagnostische Tests problemlos in die klinische Praxis eingeführt werden können. Um erfolgreich zu sein, unterstützen wir unsere Partner mit geballter Kraft und Erfahrung, indem wir sie unterstützen:

  • Interdisziplinäres Team mit starkem wissenschaftlichen und klinischen Hintergrund
  • Nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Unterstützung der IVD-Entwicklung durch geeignete klinische Studien
  • Klinisches Fachwissen und Konformität nach ISO 13485, GCP und IVD EU-Richtlinien
  • Rundumbetreuung: Studienaufbau, Contracting und Logistik
  • Management von regulatorischen Angelegenheiten und ethische Genehmigung
  • Integrität, zuverlässige und belastbare Verpflichtungen
  • Gemeinsame wissenschaftliche Verbreitung

Unser Erfolg. |Innovative diagnostische Produkte.

Projekt: RENUM - Nierenfunktionsbewertung durch NMR-basiertes Metabolomics

Ziel: 
Entwicklung und Validierung einer NMR-basierten Stoffwechselkonstellation, die die glomeruläre Filtrationsrate bestimmt - für ein genaue Darstellung der zugrunde liegenden Nierenfunktion. 

“Der Metabolomics-Ansatz von numares besitzt das innovative und nicht-invasive Potential, den Schweregrad und die Komplexität der CKD ohne Verwendung von eGFR-Gleichungen auf der Basis von Kreatinin und Cystatin C zu bestimmen. Darüber hinaus bietet das Metaboliten-Panel Möglichkeiten zur Untersuchung CKD-induzierter Komorbiditäten.“
Professor Emeritus Jochen Ehrich, MD, DCMT (London), Ehrenmitglied der Europäischen Gesellschaft für pädiatrische Nephrologie

Gemäß der KDIGO 2012 "Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease" sollte die Schwere der CKD anhand der glomerulären Filtrationsrate (GFR), der Ätiologie und der Albuminurie klassifiziert werden. Die Goldstandards zur Bestimmung der gemessenen GFR sind Inulin und andere exogene Substanzen[1, 2, 3]. Diese mGFR-Methoden sind teuer, invasiv, zeitaufwendig und für den routinemäßigen Einsatz im ambulanten Bereich sehr begrenzt. Daher wird GFR meist durch...

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Projekt: PARASOL - Diagnose einer Nierenabstoßung nach Transplantation durch NMR-basierte Stoffwechselanalyse in Urin

Ziel:
Quantitative Bewertung der diagnostischen Genauigkeit (AUC-Wert, Sensitivität und Spezifität) von AXINON® renalTX-SCORE-U100® zum Nachweis akuter Abstoßungsreaktionen des Nierentransplantats.

"Ein nicht-invasiver Diagnosetest zur Überwachung von Nierentransplantationspatienten für früheste Therapieinterventionen zur Erhaltung der Niere und Reduktion potenziell schädigender Biopsien." 
Eva-Maria Huber, Studienmanagerin Klinische Entwicklung, numares AG 

Die Nierentransplantation ist die Behandlungsmethode der Wahl für Patienten mit terminalem Nierenversagen [1]. Transplantationspatienten benötigen häufige Nachuntersuchungen, um mögliche Komplikationen frühzeitig zu erkennen. Daher werden Biopsien während der Nachsorge durchgeführt. Sie gelten allgemein als sicher, aber es bleibt ein invasives Verfahren...

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Projekt: BLADE – Blasenkrebserkennung mittels Bewertung von Stoffwechselkonstellationen in Urin und Blut

Ziel: 
Entwicklung und Beurteilung eines metabolischen Musters zur Diagnose eines BCa bei Patienten mit persistierender Mikrohämaturie.

“Ein minimal invasiver Diagnosetest für einen zuverlässigen Nachweis von Blasenkrebs.“
Amauri G.S. Santamaría, Studienmanager Klinische Entwicklung, numares AG 

Harnblasenkrebs (BCa) ist ein bösartiger Tumor, der sich in der Regel in der Schleimhaut (Urothelkarzinom) der Blase entwickelt. Die Symptome sind relativ unspezifisch. Eines der frühesten kardinalen Symptome von BCa ist die mikroskopisch erkennbare Hämaturie, die sogenannte Mikrohämaturie [1]. Mikrohämaturie hat jedoch häufig gutartige Ursachen wie Infektion, gutartige Prostatavergrößerung...

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Projekt: HERMES - Hepatozelluläre Karzinomerkennung durch Stoffwechselanalyse von Serum

Ziel: 
Entwicklung und Validierung einer metabolischen Konstellation in Serum zur Früherkennung von hepatozellulärem Krebs

“Ein diagnostischer Test zur Früherkennung von Leberzellkrebs zur Ergänzung der abdominalen Sonographie bei der HCC-Überwachung.“
Dr. Sebastian Hoeckner, Studienmanager Klinische Entwicklung, numares AG

Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist ein aggressiver Tumor der Leber mit einer jährlichen Inzidenz von 1-6% bei Risikopatienten mit Leberzirrhose [1, 2]). Die meisten Patienten haben Symptome erst im fortgeschrittenen HCC-Stadium, was die Früherkennung des Tumors behindert. Die 5-Jahres-Überlebensrate beträgt <10%, wenn HCC nach Auftreten der Symptome im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert...

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Projekt: Bewertung von Multiple Sklerose-Biomarker

Ziel: 
Entwicklung und Validierung einer NMR-basierten Stoffwechselkonstellation, die den Übergang von schubförmig remittierender (RRMS) zu sekundärer progressiver Multipler Sklerose (SPMS) frühzeitig anzeigt.

"Ein Serum-basierter Test zur Früherkennung des Übergangs von RRMS zu SPMS, um eine rechtzeitige Therapieanpassung zu ermöglichen"
Dr. Eric Schiffer, Leiter der Klinischen Entwicklung, numares AG

Multiple Sklerose (MS) gilt als eine immunvermittelte Krankheit, bei der körpereigene Abwehrzellen das zentrale Nervensystem angreifen. Bei MS handelt es sich um entzündliche und neurodegenerative Prozesse, die die isolierenden Myelinscheiden von Nervenfasern und die Nervenzellen selbst schädigen.  Während etwa 10-15% der Patienten die Krankheit mit primär progressiver MS (PPMS) beginnen, die eine kontinuierliche Verschlechterung der Symptome...

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